这次启动的是selitrectinib联合免疫的Ⅱ期研究,主要针对的是NTRK融合小肠癌罢了。很多这类患者试过多种治疗办法,病情还是有进展,这个研究或许能给他们带来新的可能。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到1之间。预期生存期得不少于12周,这意味着身体基础状况得还可以。另外,之前接受过至少两线系统性治疗,病情还在进展,而且从来没用过NTRK抑制剂。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min 。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过selitrectinib或者同类型的药,那就不行。对研究里用的药物过敏,也不符合条件。有严重的心血管疾病,像没控制好的冠心病、心律失常等,也不能参加。还有,如果有没控制好的感染,包括HIV、乙肝、丙肝等,也没办法参与。
在研究里,会给患者用selitrectinib和免疫药物。给药方式是口服和静脉输注,具体的剂量得根据每个人的情况来定。给药频率是按照一定的周期,比如每21天一个周期,在每个周期里按照规定的时间点给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个研究过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
这个研究想达到的目标,一是看看selitrectinib联合免疫治疗对NTRK融合小肠癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。要是这个研究能取得好的结果,说不定以后能给NTRK融合小肠癌患者提供新的治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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