试验基本情况
这是一个Ⅱ期试验,针对的是MET扩增的晚期结直肠癌患者罢了。很多患者试过三线治疗办法后没改善,这种情况下,这个试验或许能给他们多一个选择。这个试验主要是把卡马替尼和贝伐珠单抗联合起来用,看看对这类患者会有什么样的效果。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受太大影响。另外,预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。患者得是三线治疗失败,并且靶点呈阳性。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过卡马替尼或者贝伐珠单抗的不能参与。有严重心脏疾病的也不行,像心力衰竭、心律失常等。还有没控制好的高血压患者不可以,血压得控制在一定范围内。有胃肠道穿孔、肠梗阻等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是口服卡马替尼,静脉输注贝伐珠单抗。卡马替尼每天吃两次,贝伐珠单抗每三周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去医院检查,看看身体各项指标的变化,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。还得做影像学检查,像CT、MRI等,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。医生会根据患者的反应和检查结果,看看需不需要改一改用药的剂量。
想达到的目标
这个试验主要想看看卡马替尼联合贝伐珠单抗对MET扩增晚期结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。也想了解下这两种药在身体里吸收、代谢的情况。要是试验有好的结果,或许能为这类患者提供一种新的治疗办法。