试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对的是BRAF V600E突变的结直肠癌患者呢。在一线抗EGFR治疗有进展的情况下,就可以考虑参与这个试验。之前针对这类患者的治疗办法可能效果不太好,这个试验就是想看看Encorafenib联合帕尼单抗这种新的组合能不能给患者带来更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在一定范围内。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
不能进的情况:之前用过Encorafenib或者帕尼单抗的不行。有严重的心脏病、未控制住的高血压这些情况也不能参与。对试验里用的药过敏的也不能来。
试验里会做什么
患者会用上Encorafenib和帕尼单抗这两种药。给药方式是按照一定的方案来的,具体是Encorafenib每天吃一次,帕尼单抗得定期输到身体里。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在用药过程中,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。也得盯着身体的各项指标,像血常规、肝肾功能这些,都得定期查。
想达到的目标
主要就是看看Encorafenib联合帕尼单抗这个组合在BRAF V600E突变的结直肠癌患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例到底怎么样。要是这个组合真的有效,说不定以后就能成为这类患者新的治疗办法。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
V600E突变结直肠癌