试验基本情况
这次开展的是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的Ⅱ期研究,主要针对的是晚期胃癌患者。很多晚期胃癌患者在接受一线化疗联合免疫治疗后病情还是有进展,试过很多常规办法,病情还是没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动不太受影响。预期生存期得不少于12周。另外,之前接受过一线化疗联合免疫治疗,病情还在进展的患者可以考虑。
不能参与的情况:有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛;有严重的肝肾功能问题,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过阿帕替尼或者卡瑞利珠单抗的患者不能参与。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
在试验里,患者会使用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼这两种药。卡瑞利珠单抗是静脉注射,每3周打一次;阿帕替尼是每天口服。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药期间,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的大小有没有变化。身体活动能力的评分也得定期查一查,看看患者的日常活动受影响的程度有没有变化。根据检查的结果,可能会对用药的剂量改一改,看看怎么用药效果更好。
想达到的目标
这个试验主要是看看卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用在晚期胃癌患者身上安不安全,有没有副作用。还要了解下这两种药一起用,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的生存期能不能延长。要是这个试验有好的结果,或许以后能给晚期胃癌患者多一种治疗的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。