试验基本情况
这次进行的是FGFR2 ADC药物的Ⅱ期试验。主要针对的是FGFR2重排的胃食管结合部癌患者。很多患者试过多种治疗办法,病情还是有进展,这类患者就很适合关注这个试验。胃食管结合部癌是胃部和食管连接的地方长了恶性肿瘤,对患者的生活和健康影响很大,之前的治疗手段可能没达到理想效果,这次试验或许能给患者带来新的可能。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是多线治疗后病情还有进展,而且靶点是阳性的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预计生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是也有不能参与的情况。如果患者之前用过FGFR2 ADC药物,或者对试验药物里的成分过敏,就不能参加。还有,要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压等严重疾病,也不符合条件。怀孕或者正在哺乳期的女性也不行。
试验里会做什么
患者参与试验后,会接受FGFR2 ADC药物治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在治疗过程中,会定期检查患者的身体,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还要盯着看肿瘤的变化,比如做CT检查。同时,也会关注患者的身体活动能力评分有没有变化,了解患者的整体身体状况。
想达到的目标
这次试验主要是看看FGFR2 ADC药物治疗FGFR2重排胃食管结合部癌安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有药物会不会有严重的副作用。如果试验成功,或许能为这类患者提供一种新的治疗选择,改善他们的生活质量,延长生存期。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物;Ⅱ期试验;胃食管结合部癌