这次招募是关于子宫内膜浆液性癌Ⅱ期的试验。对于那些患有子宫内膜浆液性癌的患者来说,这或许是一个新的尝试机会。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的人,得是HER2阳性且处于三线治疗阶段的患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到2分之间,也就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
但是也有不能参与的情况。之前用过曲妥珠单抗和吉西他滨的不能参加。有严重心脏病、未控制的高血压、活动性感染这些情况的也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验里,会使用曲妥珠单抗和吉西他滨这两种药。给药方式是静脉输注,频率是有一定规律的。曲妥珠单抗一开始有个负荷剂量,之后是维持剂量。吉西他滨是在特定的时间点给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,还得定期去做检查,像血常规、肝肾功能、心电图这些,看看身体对药物的反应,以及药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看曲妥珠单抗和吉西他滨联合使用对子宫内膜浆液性癌Ⅱ期的患者是否安全、有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。也想了解下患者的生活质量会不会有所改善。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给患者带来一些新的治疗可能。
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