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Ⅱ 期试验评估厄达替尼 + 卡铂:FGFR 突变卵巢癌,二线治疗失败新方案

试验基本情况


这个Ⅱ期试验主要是针对 FGFR 突变卵巢癌患者二线治疗失败的情况呢。很多这类患者试过常规的二线治疗办法,但是没起到什么效果,病情还是没有得到很好的控制。这次试验就是想看看厄达替尼和卡铂联合使用,能不能成为一种新的治疗方案。简单来说,就是把这两种药搭配在一起,看看对这些患者有没有新的作用。

参与要满足的条件


能参与试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得达标,意思就是身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于 12 周,这是对患者身体整体状况的一个基本要求。

但是,有些情况的患者不能参与。有严重心脏病的患者不行,因为试验中的药物可能会对心脏有影响。还有对厄达替尼或者卡铂过敏的患者也不能参加,这很好理解,过敏了肯定不能用。另外,怀孕或者正在哺乳的女性也不可以,毕竟药物可能会对胎儿或者婴儿有不好的影响。有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得是治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,如果吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


在试验中,给药方式是把厄达替尼和卡铂按照一定的剂量给患者使用。厄达替尼是口服的,卡铂是静脉输注。给药频率是有规律的,得按照医生安排的时间来。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,还会定期给患者做检查,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看药物对身体各个器官有没有什么影响,比如肝肾功能、血常规这些都得定期查。

想达到的目标


这次试验主要想了解两个方面。一方面嘛是看看厄达替尼和卡铂联合使用安不安全,会不会有很严重的副作用。毕竟是新的治疗方案,得先保证患者的安全。另一方面嘛嘛就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果这个联合方案既安全又有效果,那对于 FGFR 突变卵巢癌二线治疗失败的患者来说,就多了一个新的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来新的希望。

突变卵巢癌;二线治疗

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