试验基本情况
这次的Ⅱ期研究主要针对的是 HRD 阳性子宫内膜癌患者,而且是铂耐药复发的情况,处于三线入组阶段啦。简单来说,就是这些患者之前用了含铂的治疗方法,没起到很好的效果,病情又复发了。这次研究是想用尼拉帕利加上顺铂这种组合,看看能不能给患者带来新的转机。这就好比打仗换了一种战术,想看看新战术能不能打赢病魔。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态得符合一定标准。身体活动能力的评分得在一定范围内,这样才能保证患者有足够的体力来参与试验。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,这样才能更好地观察药物的效果。
但是,有些情况是不能参与的。如果患者有严重的心脏病、未控制的高血压等严重的基础疾病,就不适合参加。之前用过尼拉帕利或者顺铂出现过严重不良反应的患者也不行。有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会使用尼拉帕利加上顺铂进行治疗。尼拉帕利是口服的,具体的剂量会根据患者的情况来定。顺铂是通过静脉输注的方式给药,药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗会按照一定的周期进行,在这个过程中,医生会定期给患者做检查,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这次试验主要想看看尼拉帕利加上顺铂这种组合治疗 HRD 阳性铂耐药复发子宫内膜癌安不安全,有没有效果。也就是看看药物会不会有严重的副作用,肿瘤能不能缩小或者控制住。如果试验成功,就能为这类患者提供一种新的治疗选择,让他们多一份战胜病魔的希望。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
阳性子宫内膜癌;铂耐药复发