以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

UA026片是由祐森健恒生物医药研发的一款口服小分子IL-17A抑制剂，属于1类创新化学药。该药于2025年4月获国家药监局批准开展临床研究，目前正处于I期临床研究阶段，主要适应症为中重度斑块状银屑病。作为国内首个进入临床阶段的口服IL-17A抑制剂，UA026旨在为银屑病受试者提交一种比注射剂更便捷、依从性更高的医治选择，解决现有生物制剂注射不便的痛点。

药物机制

UA026片的作用机制是特异性靶向IL-17A（白细胞介素-17A）。它通过抑制IL-17A与其受体的结合，阻断下游炎症信号传导，从而减少促炎因子（如细胞因子、趋化因子）的释放。这种机制能够有效控制皮肤炎症反应，减轻银屑病皮损的红斑、鳞屑等症状，从源头抑制免疫介导的炎症级联反应。

药物名称：UA026片
适应症：斑块状银屑病

试验组：UA026片低、中、高剂量组（从30mg至120mg七个剂量中选三）
研究阶段：I期

受试者权益
1. 研究药物不收取费用
2. 研究相关检查不收取费用
3. 一定的交通补贴
4. 专业的健康随访
5. 全方位的医疗保障

关键入选条件
✅ 年龄18至70岁，确诊斑块状银屑病至少6个月且病情稳定
✅ 愿意停止除保湿剂和特定挽救性医治外的其他银屑病医治
✅ PASI评分≥12，sPGA评分≥3，BSA受累面积≥10%
❌ 患有非斑块状银屑病（如点滴状、脓疱型等）或药物诱发型银屑病
❌ 已知或疑似存在除银屑病和银屑病关节炎外的其他自身免疫性疾病

入组条件
1. 男性或女性，筛选访视时年龄在18至70周岁。
2. 体重不低于40公斤，体重指数在18.5~35kg/m2范围内（包含边界值）。
3. 斑块状银屑病受试者，筛选时满足以下标准：
• 首次给药前罹患银屑病至少6个月，经研究者判断银屑病病情稳定，无明显进展或形态变化不显著
• 银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)≥12
• 静态研究者整体评估(sPGA)≥3
• 银屑病受累体表面积(BSA)≥10%
• 经研究者判断可以接受光疗或系统性医治
• 愿意停止局部和/或试验药物以外的系统疗法，局部保湿剂和用于挽救性医治的低强度局部类固醇除外。
4. 自愿参与本研究并提交签名并注明日期的知情同意书。
5. 对于女性受试者：无生育潜力，或有生育潜力但为非怀孕、非哺乳期，并同意在试验期间及末次给药后规定时间内采取高效避孕措施。
6. 对于有生育能力女性伴侣的男性受试者，必须在试验期间及末次给药后规定时间内采取高效避孕措施。
7. 愿意依从研究方案规定的访视、研究医治、实验室检查和其他研究相关程序和要求。

剔除条件
1. 对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史。
2. 既往接受过IL-17小分子抑制剂医治。
3. 患有非斑块状银屑病（如点滴状、脓疱型、红皮病型或反向银屑病）。
4. 患有药物诱发的银屑病或存在诱发风险。
5. 已知或疑似存在除银屑病和银屑病性关节炎外的其他皮肤或系统性自身免疫性疾病。
6. 既往接受IL-12/23、IL-23或IL-17等通路抑制剂医治规定时间后仍无效者。
7. 首次给药前特定时间内接受过针对银屑病的生物制剂医治。
8. 首次给药前1个月内接受过针对银屑病的系统性医治或光疗。
9. 首次给药前2周内接受过针对银屑病的局部医治。
10. 首次给药前特定时间内接受过可能影响评估的其他单抗类药物医治。
11. 有精神类疾病病史或家族史、遗传性免疫缺陷病史或家族史。
12. 处于妊娠期或哺乳期的女性。
13. 筛选前特定时间内参与过其他药物临床研究。
14. 实验室检查指标异常，研究者判断不宜参与。
研究中心：（全国多中心）
上海、山东、陕西、浙江