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适用人群:
接受稳定核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙肝患者
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用药方案:
AHB-137 300mg 皮下注射,治疗24周
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,贵州,云南,西藏,澳门,台湾
以下整理该项目的研究要点,供受试者及家属参考。
药品简介
AHB-137是浩博医药研发的非偶联型反义寡核苷酸(ASO)药物,用于医治慢性乙型肝炎。
试验概要资料
登记号:待公示
药物名称:AHB-137注射液
适应症:HBeAg阴性慢性乙型肝炎
给药方案说明
随机、双盲、安慰剂对照
III期
给药剂量:300mg
疗程:24周
受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物
2. 不收取费用相关检查与评估
3. 不收取费用全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导
试验概要资料
登记号:待公示
药物名称:AHB-137注射液
适应症:HBeAg阴性慢性乙型肝炎
给药方案说明
随机、双盲、安慰剂对照
III期
给药剂量:300mg
疗程:24周
受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物
2. 不收取费用相关检查与评估
3. 不收取费用全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导
药理作用机理
特异性靶向HBV mRNA保守区域,强效抑制乙肝病毒复制,降低HBsAg水平,助力临床治愈。
关键入选条件
✅ 确诊HBeAg阴性慢性乙型肝炎
✅ 愿意遵守研究方案与随访
✅ 接受稳定核苷(酸)类似物医治
剔除条件
1. HBeAg阳性慢性乙型肝炎
2. 合并丙肝、丁肝、HIV等感染
3. 肝硬化失代偿、肝癌或严重肝衰竭
4. 近3个月使用其他乙肝抗病毒新药
5. 妊娠、哺乳期女性
6. 研究者判断不适合参与的其他情况
研究中心:
全国多中心,具体以公示为准

