痛风项目库收录本项目，拟在济南等中心开展，受试者补助约4200元元。

项目概要

分类：慢性病新药试验　地区：济南　补助：4200元　年龄：18-70岁

项目详情

全国多中心痛风，总周期24周，回访9次HY-0902 片在痛风伴高尿酸血症患者和痛风石患者
资料收集：
1. 筛选期血清尿酸（sUA）≥ 480 μmol/L（无合并症）或 ≥ 420 μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数 ≥ 2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40岁）
2. 痛风佐证/痛风合并情况佐证的收集要求：
时限要求：首选长期就诊患者；
3. 既往病历来源要求：
①二甲及以上医院的电子病历复印件；②二甲及以上医院的纸质病历复印件+就诊发票或挂号单；③二甲及以上医院的处方/检查报告能体现患者诊断信息；
④不接受网上购药平台的诊断记录；不接受社区医院/小诊所的诊断记录；不接受网络门诊记录；
4. 既往病历记录内容要求：
①    病历记录痛风诊断和既往治疗处理，不接受只有痛风诊断的病历；（既往病历必须描述患者既往发生过外周关节或滑囊有肿胀、疼痛或压痛的情况）
②（如适用）病历记录痛风发作次数/痛风石临床表现/慢性痛风性关节炎诊断；
③（如适用）病历记录有高血压、糖尿病、血脂异常诊断或者既往病史，对治疗处理无要求；
内控：尿酸内控上限是：600，BMI内控上限是：33
患者获益： 交通补助：300 元 / 次
筛选、基线不同天：9 次，共 2700 元
筛选、基线同一天：8 次，共 2400 元
血清尿酸采血：100 元 / 次，7 次共 700 元
PK 采血：100 元 / 次，4 次共 400 元
核心期总额：3500 元 / 3800 元
延伸治疗期（完成随访额外拿）
交通 300 元 + 尿酸采血 100 元，合计 400 元
最高可拿：4200 元
发放：按实际随访、采血次数，分次打至预留银行卡
招募权限：院内非研究科室+院外
参研中心；
滨州医学院附属医院，
广西壮族自治区人民医院，
西安大兴医院，
上海交通大学医学院附属仁济医院，
长治医学院附属和平医院，
延安大学咸阳医院，
河北中石油中心医院，
郑州市中心医院，
南阳市中心医院，
厦门大学附属翔安医院，
梅河口市中心医院，
暨南大学附属第一医院，
山西白求恩医院，
赣州市人民医院，
河北北方学院附属第一医院

有意参加者请提交资料，项目组将安排评估。