以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
XNW5004是一款底物竞争型、选择性、小分子EZH2抑制剂

试验概要资料
登记编号：CTR20230362
药物名称：XNW5004片
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌

给药方案说明
单臂试验组：XNW5004片

受试者权益
1. 试验期间相关检查不收取费用
2. 研究药物不收取费用使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

试验概要资料
登记编号：CTR20230362
药物名称：XNW5004片
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌

给药方案说明
单臂试验组：XNW5004片

受试者权益
1. 试验期间相关检查不收取费用
2. 研究药物不收取费用使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

药理作用机理
XNW5004通过选择性抑制EZH2靶点，调控肿瘤相关基因表达，抑制前列腺癌细胞增殖与进展，用于医治转移性去势抵抗性前列腺癌。

关键入选条件
✅ 满足年龄≥18周岁男性
✅ 满足去势医治后PSA或影像学进展
❌ 排除mCRPC阶段接受过细胞毒化疗者
❌ 排除不稳定脑转移
✅ 满足病理确诊mCRPC，有转移性病灶
✅ 满足既往阿比特龙医治失败
入组条件
1. 签署知情同意书
2. 男性≥18岁
3. 预期生存期≥3个月
4. ECOG 0-1分
5. 病理证实前列腺腺癌
6. 影像学证实转移病灶
7. 持续药物去势或手术去势
8. 睾酮≤去势水平
9. 疾病进展符合PSA、RECIST或骨病灶标准
10. 既往阿比特龙医治失败，未用过其他二代AR抑制剂
11. 肝、肾、血液、凝血功能符合标准
12. 同意避孕并遵守研究流程

剔除条件
1. 用过除阿比特龙外的二代AR拮抗剂
2. mCRPC阶段接受过细胞毒化疗
3. 既往用过EZH2抑制剂
4. 近期接受过抗肿瘤医治未满足洗脱期
5. 计划联用其他抗肿瘤医治
6. 28天内参与其他临床研究
7. 活动性中枢神经系统转移
8. 严重骨损伤、病理性骨折或脊髓压迫
9. 3年内其他恶性肿瘤史（豁免除外）
10. 12个月内脑卒中或严重脑血管病
11. 严重心脏疾病、心功能不全、高血压、QT间期延长
12. 活动性严重感染
13. 对试验药物过敏
14. 14天内使用CYP3A中强抑制剂/诱导剂
15. 活动性自身免疫或炎性疾病（豁免除外）
16. 间质性肺病或放射性肺炎史
17. 胃肠道功能障碍或影响药物吸收疾病
18. HIV、梅毒阳性
19. 活动性乙肝、丙肝感染
20. 既往医治毒性未恢复至≤1级
21. 控制不佳的胸腹腔、心包积液
22. 异体组织或器官移植史
23. 4周内大手术或计划大手术
24. 28天内接种活病毒疫苗
25. 研究者判断不适宜入组

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川、江西、福建