以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

AZD6793是口服强效IRAK4抑制剂，由阿斯利康研发，用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病的IIb期临床研究，旨在降低急性加重、改善肺功能与症状。

试验概要资料
登记号：CTR20254553
药物名称：AZD6793片
适应症：中度至极重度慢性阻塞性肺疾病

给药方案说明
AZD6793片对比安慰剂四组别
试验阶段：IIb期随机双盲平行组安慰剂对照

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物及安慰剂
2. 不收取费用完成肺功能等试验相关检查
3. 专业呼吸内科团队全程监护随访
4. 获得规范的COPD维持医治方案
5. 全国多中心就近入组医治

试验概要资料
登记号：CTR20254553
药物名称：AZD6793片
适应症：中度至极重度慢性阻塞性肺疾病

给药方案说明
AZD6793片对比安慰剂四组别
试验阶段：IIb期随机双盲平行组安慰剂对照

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物及安慰剂
2. 不收取费用完成肺功能等试验相关检查
3. 专业呼吸内科团队全程监护随访
4. 获得规范的COPD维持医治方案
5. 全国多中心就近入组医治

药理作用机理

IRAK4是先天与适应性免疫交汇的支架激酶，调控TLRs与IL-1受体炎症通路。AZD6793通过强效抑制IRAK4，减少气道中性粒细胞等炎症细胞浸润与炎症因子释放，减轻黏膜炎症和黏液高分泌，从而改善COPD受试者肺功能与生活质量。

关键入选条件
✅ 年龄≥40岁，确诊中度至极重度COPD
❌ 排除活动性或慢性肝病证据受试者
❌ 排除肺功能检查不符合FEV1/FVC标准者
✅ 吸烟史≥10包年，近12个月有急性加重史
✅ 规范三联/二联吸入维持医治≥3个月
入组条件
通用入组条件
1. 年龄≥40岁的成年受试者
2. 临床确诊中度至极重度慢性阻塞性肺疾病
3. 访视1 BD给药前后FEV1/FVC<0.7
4. 访视2 BD给药后FEV1≥25%至<80%预计值
5. 入组前12个月有明确COPD主要诊断记录
6. 筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度急性加重
7. 当前或既往吸烟者，吸烟史≥10包-年
8. 筛选前已接受三联或二联吸入维持医治≥3个月
9. 自愿签署书面知情同意书并配合随访

剔除条件
1. 有活动性肝病或慢性肝病的明确证据
2. 合并严重心脑血管疾病未控制
3. 存在活动性结核、HIV等严重感染
4. 对AZD6793或药物辅料过敏
5. 严重肝肾功能不全不符合试验要求
6. 近3个月内参与过其他干预性临床研究
7. 存在影响肺功能评估的胸廓或气道畸形
8. 研究者判断存在其他不适合入组的情况

研究中心：（全国多中心）
北京、江苏、浙江、广西、吉林、辽宁、河南、上海、湖北、四川、内蒙古、广东、湖南、云南、山东、江西、重庆