以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
SYHX2005是高选择性FGFR4抑制剂，用于晚期实体瘤医治。

试验概要资料
登记号：CTR20222641
药物名称：SYHX2005片
适应症：肝细胞癌（二线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床

受试者权益
1. 不收取费用使用SYHX2005试验药物
2. 不收取费用肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得FGFR4靶向医治机会
5. 规范疗效与安全性监测

试验概要资料
登记号：CTR20222641
药物名称：SYHX2005片
适应症：肝细胞癌（二线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床

受试者权益
1. 不收取费用使用SYHX2005试验药物
2. 不收取费用肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得FGFR4靶向医治机会
5. 规范疗效与安全性监测

药理作用机理
特异性抑制FGFR4活性，阻断信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。

关键入选条件
✅ 年龄18-70岁，病理确诊晚期实体瘤
❌ 活动性感染、严重心脑血管疾病不可入组
❌ 既往使用过FGFR4或pan-FGFR抑制剂不可入组
✅ ECOG 0-1分，预期生存≥3个月，器官功能良好
✅ 可提交肿瘤组织切片，至少一处可测量病灶
入组条件
1. 年龄18-70周岁，性别不限
2. 组织学或细胞学确诊晚期实体肿瘤
3. 可提交肿瘤组织切片或同意活检
4. 至少有一个可测量病灶
5. ECOG体力评分0-1分
6. 预计生存时间≥3个月
7. 器官功能符合规定标准
8. 有生育能力受试者同意避孕，女性妊娠试验阴性
9. 签署书面知情同意书

剔除条件
1. 既往使用过FGFR4或pan-FGFR抑制剂
2. 规定时间内接受过其他抗肿瘤医治
3. 近4周内接受过大型手术、活疫苗或其他在研药物
4. 需使用CYP3A4或转运体强抑制剂/诱导剂
5. 既往医治毒性未恢复至规定等级
6. 存在须同步医治的多种原发恶性肿瘤
7. 未控制的中枢神经系统或脑膜转移
8. 有症状的胸腹水、心包积液
9. 活动性感染需系统抗感染医治
10. 自身免疫病、免疫缺陷、器官移植史
11. 未控制的活动性乙肝或丙肝感染
12. 严重心脑血管疾病，心功能或QTc异常
13. 无法口服或胃肠道吸收障碍
14. 须医治的肠易激综合征
15. 酒精或药物依赖
16. 精神障碍或依从性差
17. 研究者判定其他不适合入组情况

研究中心：（全国多中心）
上海、重庆、福建、吉林、黑龙江