以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

ABO2102是靶向5种KRAS突变的mRNA肿瘤疫苗，可激活特异性T细胞杀伤肿瘤，联合PD-1单抗特瑞普利单抗协同增效，降低复发风险。

试验概要资料
登记号：CTR20243292
药物名称：ABO2102联合特瑞普利单抗
适应症：KRAS突变晚期非小细胞肺癌、胰腺癌

给药方案说明
单臂试验
临床研究

受试者权益
1. 接受KRAS mRNA疫苗联合免疫医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化医治与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记号：CTR20243292
药物名称：ABO2102联合特瑞普利单抗
适应症：KRAS突变晚期非小细胞肺癌、胰腺癌

给药方案说明
单臂试验
临床研究

受试者权益
1. 接受KRAS mRNA疫苗联合免疫医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化医治与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

ABO2102通过mRNA技术呈递KRAS突变新抗原，激活机体抗肿瘤T细胞应答；联合特瑞普利单抗解除免疫抑制，增强免疫杀伤，形成长效免疫记忆。

关键入选条件
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~2分，预期生存期＞12周
✅ 携带KRAS G12A/G12C/G12D/G12V/G13D任一突变
❌ 活动性感染、自身免疫病、严重心肺疾病、妊娠
✅ 至少有一个可测量病灶，器官功能良好
❌ 既往接受过KRAS疫苗医治
✅ 病理确诊晚期非小细胞肺癌或胰腺癌
入组条件
通用入组条件
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. 病理确诊晚期非小细胞肺癌或胰腺癌，既往医治失败或不耐受。
4. 基因检测证实KRAS G12A/G12C/G12D/G12V/G13D突变。
5. 至少有一个符合RECIST v1.1可测量病灶。
6. ECOG 0~2分。
7. 预期生存期＞12周。
8. 血液、肝肾、凝血功能符合要求。
9. 育龄期女性妊娠试验阴性，同意避孕及不哺乳。
10. 男性同意采取有效避孕措施。

剔除条件
1. 近5年内有其他恶性肿瘤，除外已治愈低复发肿瘤。
2. 近期内接受过化疗、免疫、放疗等抗肿瘤医治未达洗脱期。
3. 近4周内接种过减毒活疫苗或蛋白亚单位疫苗。
4. 既往接受过KRAS肿瘤疫苗医治。
5. 需使用系统性免疫抑制剂或有免疫缺陷疾病、移植史。
6. 对研究药物成分过敏。
7. 未控制的全身感染或活动性肺结核。
8. 严重心血管疾病、心功能不全、QTc间期延长、LVEF＜50%。
9. 症状性或未稳定的中枢神经系统转移。
10. 既往医治毒性未恢复至1级及以下，除外脱发、色素沉着。
11. 活动性自身免疫性或炎症性疾病。
12. 严重速发型过敏、难治性湿疹或哮喘。
13. 存在严重基础疾病，影响研究参与。
14. 器官、骨髓或造血干细胞移植史。
15. 近4周内大手术或近2周内小手术。
16. HIV、活动性乙肝、丙肝、梅毒感染。
17. 妊娠或哺乳期女性。
18. 近4周内参与其他临床研究用药。
19. 研究者判定不适合入组。

研究中心：（全国多中心）
上海