以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

TR64是高选择性c‑KIT/CSF1R双靶点小分子抑制剂，既可直接抑制肿瘤细胞生长，又能重塑肿瘤微环境、增强免疫杀伤，在多种实体瘤模型中显示强效抑瘤活性。

试验概要资料
登记号：CTR20223152
药物名称：TR64片
适应症：晚期恶性实体瘤

给药方案说明
单臂试验
I期临床研究

受试者权益
1. 接受双靶点小分子靶向医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记号：CTR20223152
药物名称：TR64片
适应症：晚期恶性实体瘤

给药方案说明
单臂试验
I期临床研究

受试者权益
1. 接受双靶点小分子靶向医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

TR64同时抑制c‑KIT与CSF1R通路，直接阻断肿瘤增殖，并调控肿瘤微环境、解除免疫抑制，实现双重抗肿瘤作用。

关键入选条件
✅ 年龄18‑75周岁，ECOG≤2分，预期生存期≥3个月
✅ 器官功能良好，既往毒性恢复至≤1级
✅ 病理确诊晚期实体瘤，标准医治失败或无标准方案
❌ 对TR64成分过敏、妊娠哺乳期
✅ 至少有一个可测量/可评估病灶
❌ 精神神经障碍、酒精/药物依赖
入组条件
通用入组条件
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄18‑75周岁，性别不限。
3. 病理确诊局部晚期或转移性恶性实体瘤，标准医治失败或无标准医治。
4. 至少有一处符合RECIST v1.1可测量或可评估病灶。
5. ECOG≤2分。
6. 预期生存期≥3个月。
7. 既往医治毒性缓解至基线或≤1级。
8. 器官功能及实验室检查符合要求。
9. 育龄期受试者同意有效避孕至停药后90天。

剔除条件
1. 对TR64任何成分过敏或有严重过敏史。
2. 存在方案规定排除的既往医治史、疾病史、手术史。
3. 既往有癫痫、痴呆等神经或精神障碍。
4. 酒精或药物依赖，不能耐受静脉采血。
5. 无法戒断葡萄柚汁、过量咖啡因等。
6. 孕妇及哺乳期妇女。
7. 研究者判定不适合入组的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
辽宁、安徽、河南、山东