以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

IMP1707（EIK1004）是由英派药业研发的一款全球首创（First-in-Class）的脑渗透性PARP1选择性抑制剂。该药目前处于I/II期临床研究阶段，主要针对携带BRCA1/2、PALB2等特定基因突变的晚期实体瘤受试者，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌。其核心优势在于能够高效穿透血脑屏障，在脑组织中达到有效医治浓度，旨在攻克传统PARP抑制剂难以医治的颅内病灶（如脑转移瘤、胶质母细胞瘤）。

药物机制

IMP1707通过高选择性抑制PARP1酶活性，阻断DNA单链断裂的修复，利用“合成致死”效应诱导携带同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤细胞死亡。其机制创新点在于对PARP1的选择性高达PARP2的800倍以上，从机制上规避了传统PARP抑制剂因抑制PARP2导致的血液学毒性。同时，其独特的分子结构设计使其具备卓越的血脑屏障穿透能力，可直接靶向颅内肿瘤微环境，实现对外周和中枢神经系统肿瘤的双重精准打击。

试验概要资料
登记号：CTR20251737
研究药物：IMP1707
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

给药方案说明
单臂试验
I/II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物IMP1707医治
2. 不收取费用接受方案规定的相关检查
3. 获得专业医护团队全程诊疗指导
4. 按照要求完成随访可获得相应补助
5. 试验期间相关医疗费用按规定减免

试验概要资料
登记号：CTR20251737
研究药物：IMP1707
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

给药方案说明
单臂试验
I/II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物IMP1707医治
2. 不收取费用接受方案规定的相关检查
3. 获得专业医护团队全程诊疗指导
4. 按照要求完成随访可获得相应补助
5. 试验期间相关医疗费用按规定减免

关键入选条件
✅ 自愿签署知情同意，ECOG评分0-1分
❌ 既往接受过PARP1选择性抑制剂医治
✅ 携带特定基因有害或疑似有害突变
❌ 首次用药前28天内接受过抗癌医治
✅ 病理确诊晚期/复发/转移性实体瘤
入组条件
通用入组条件
1. 自愿参与研究并签署知情同意书，遵守研究流程。
2. 经组织学或细胞学确认晚期/复发/转移性晚期实体瘤且适合研究医治。
3. 具有特定基因有害或疑似有害胚系或体系突变。
4. 可评估疾病受试者入组前有影像学证实肿瘤进展。
5. ECOG体力状态评分为0至1分。
6. 具有足够器官功能。
7. 既往最多接受过一线含非选择性PARPi医治（仅限第1部分）。
8. 符合方案规定的未经医治或既往医治后CNS转移灶受试者可纳入（仅限回填）。

剔除条件
1. 首次给药前28天或5个半衰期内接受过抗癌疗法。
2. 曾接受过PARP1选择性抑制剂。
3. 存在有临床意义的心血管疾病或QT间期异常。
4. 具有临床意义的活动性感染。
5. 有骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病史。
6. 活动性或未经医治的CNS转移灶、癌性脑膜炎。
7. 存在超过2cm未经医治的脑部病灶（仅限回填）。
8. 需长期使用全身性皮质类固醇控制CNS转移症状（仅限回填）。
9. 已知有症状软脑膜疾病（仅限回填）。

研究中心：全国多中心
上海、重庆、山东、广东