以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
利特昔替尼是选择性JAK3/TEC激酶抑制剂，用于医治12岁及以上重度斑秃。

试验概要资料
登记号：CTR20252310
药物名称：利特昔替尼胶囊
适应症：12岁及以上青少年及成人斑秃

给药方案说明
平行分组试验
III期临床研究，口服50mg每日一次，共48周

受试者权益
1. 不收取费用使用利特昔替尼试验药物
2. 不收取费用提交试验相关检查
3. 不收取费用获得皮肤科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

试验概要资料
登记号：CTR20252310
药物名称：利特昔替尼胶囊
适应症：12岁及以上青少年及成人斑秃

给药方案说明
平行分组试验
III期临床研究，口服50mg每日一次，共48周

受试者权益
1. 不收取费用使用利特昔替尼试验药物
2. 不收取费用提交试验相关检查
3. 不收取费用获得皮肤科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

药理作用机理
抑制JAK3和TEC激酶活性，调节异常免疫反应，减轻毛囊免疫攻击，促进毛发再生。

关键入选条件
✅ 年龄≥12岁，成人及青少年均可
❌ 对激酶抑制剂过敏者不可入组
✅ 确诊斑秃，SALT评分≥50%
❌ 其他类型脱发受试者不可入组
✅ 脱发发作时间≤10年
入组条件
1. 筛选时年龄≥18岁，12~<18岁青少年符合当地法规也可入选。
2. 临床诊断为斑秃，无其他脱发病因。
3. SALT评分≥50%，过去6个月无终发再生。
4. 当前脱发发作时间≤10年。
5. 能够理解并遵守研究要求，自愿签署知情同意书。

剔除条件
1. 其他类型脱发或影响脱发评估的头皮疾病、系统性疾病。
2. 对激酶抑制剂或药物成分过敏。
3. 有自杀意念或自杀行为史。
4. 近3个月内有须住院或静脉医治的系统性感染，近4周内有须口服抗感染医治的活动性感染。
5. 未经充分医治的活动性或潜伏性结核病。
6. 乙肝、丙肝、HIV等病毒感染活动期。
7. 进行性听力疾病、严重心肺疾病、恶性肿瘤病史（除外皮肤基底细胞癌等）。
8. 青少年未完成水痘疫苗接种或无既往感染证据。
9. 实验室检查、心电图存在临床显著异常。
10. 近8周内参与过其他临床研究。
11. 使用方案禁用药物、疫苗或医治。
12. 研究者判定不适合参与本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
上海、北京、重庆、广州、长沙、长春、南京、南昌、成都、昆明、杭州