以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
LR-F01D010为新型URAT1抑制剂降尿酸药物，用于痛风受试者。筛选和基线时空腹sUA≥480μmol/L无合并症，或sUA≥420μmol/L且伴至少一种合并情况，排除随机前2周内痛风急性发作者。

试验概要资料
登记号：无
研究药物：LR-F01D010（III期）
适应症：痛风

给药方案说明
LR-F01D010按0.5mg、1mg、2mg、2mg BID逐步递增给药
非布司他按20mg、40mg QD给药，总疗程24周

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物LR-F01D010
2. 不收取费用获得试验相关检查
3. 不收取费用获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导

试验概要资料
登记号：无
研究药物：LR-F01D010（III期）
适应症：痛风

给药方案说明
LR-F01D010按0.5mg、1mg、2mg、2mg BID逐步递增给药
非布司他按20mg、40mg QD给药，总疗程24周

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物LR-F01D010
2. 不收取费用获得试验相关检查
3. 不收取费用获得专业医疗指导
4. 获得相应交通与补助
5. 专人全程跟进指导

药理作用机理
LR-F01D010通过选择性抑制肾脏URAT1转运蛋白，减少尿酸重吸收、促进尿酸排泄，从而降低血尿酸。结构优化提高了靶点选择性与抑制活性，相比传统URAT1抑制剂和非布司他，具有更好的药代特性与安全性潜力。

关键入选条件
✅ 确诊痛风受试者
✅ 空腹血尿酸符合指定标准
❌ 不符合血尿酸及合并症要求
❌ 随机前2周内有痛风急性发作
✅ 可伴或不伴相关合并症
入组条件
1. 确诊痛风的受试者。
2. 筛选和基线时空腹sUA≥480μmol/L（无合并症）。
3. 或sUA≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况。
4. 能够配合完成研究用药与随访。
5. 能够遵从试验相关要求。

剔除条件
1. 随机前2周内有痛风急性发作。
2. 严重肝肾功能异常不符合要求。
3. 对研究药物或对照药物过敏。
4. 未控制的严重心脑血管疾病。
5. 活动性感染或传染性疾病。
6. 近3个月内参与其他临床研究。
7. 妊娠或哺乳期受试者。
8. 研究者判定不适合参与本试验。

研究中心：（全国多中心）
北京、广东、江苏、吉林、山西、江西、辽宁、河南、四川、广西、内蒙古、湖南、山东、青海、河北、浙江、云南、重庆、陕西、福建、黑龙江、甘肃、湖北、安徽、贵州、上海