以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
A-319为重组抗CD19m-CD3抗体注射液

试验概要资料
登记编号：CTR20210368
药物名称：A-319（重组抗CD19m-CD3抗体注射液）
适应症：CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病

给药方案说明
试验组：A-319注射液单药医治
无对照组

受试者权益
1. 试验期间相关检查不收取费用
2. 研究药物不收取费用使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

试验概要资料
登记编号：CTR20210368
药物名称：A-319（重组抗CD19m-CD3抗体注射液）
适应症：CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病

给药方案说明
试验组：A-319注射液单药医治
无对照组

受试者权益
1. 试验期间相关检查不收取费用
2. 研究药物不收取费用使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

药理作用机理
A-319可同时结合肿瘤细胞表面CD19抗原与T细胞表面CD3抗原，桥接并激活T细胞，定向杀伤CD19阳性的复发难治前体B急性淋巴细胞白血病细胞。

关键入选条件
✅ 满足18-75岁
✅ 满足骨髓原始细胞≥5%
❌ 排除既往抗CD19医治或CAR-T医治者
❌ 排除中枢神经系统白血病
✅ 满足CD19阳性复发难治前体B急性淋巴细胞白血病
入组条件
1. 年龄18-75岁
2. 确诊CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
3. 确诊难治或复发急性淋巴细胞白血病
4. ECOG评分≤2分
5. 骨髓原始细胞≥5%
6. 预期寿命≥3个月
7. 能签署知情同意并遵从研究要求

剔除条件
1. 中枢神经系统白血病或相关中枢病变
2. Burkitt白血病、睾丸浸润
3. 可及且有效的费城染色体阳性ALL靶向医治者
4. 既往或伴其他恶性肿瘤，符合豁免条件除外
5. 异基因移植后中重度GVHD或需免疫抑制剂者
6. 近期内接受自体或异基因造血干细胞移植者
7. 2周内接受过化疗、放疗或GVHD全身医治
8. 存在未控制感染、严重心肺疾病、高血压等
9. 实验室检查指标不满足要求
10. 既往接受过抗CD19医治或近期免疫医治
11. 抗肿瘤医治不良事件未恢复至1级
12. 妊娠、哺乳期或不同意避孕的育龄受试者
13. 不同意避孕的男性受试者
14. 对试验药物或辅料过敏
15. 研究者判断不适宜入组者

研究中心：（全国多中心）
四川、天津