以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

TQH2929是正大天晴药业集团研发的一款人源化单克隆抗体，属于IL-36R抑制剂。该药物目前处于II期临床研究阶段，主要适应症为泛发性脓疱型银屑病（GPP）。作为一种靶向生物制剂，它旨在通过精准阻断炎症通路，快速控制GPP急性发作时的脓疱和全身症状，为受试者提交新的医治选择。

药物机制

TQH2929的作用机制是特异性靶向白细胞介素-36受体（IL-36R）。它通过高亲和力结合IL-36R，阻断IL-36细胞因子与受体的结合，从而抑制下游的炎症信号传导。这种机制能够有效减少中性粒细胞浸润和角质形成细胞的异常活化，从源头上控制脓疱形成和全身性炎症反应。

试验概要资料
登记编号：CTR20255039/TQH2929-II-01
药物名称：TQH2929注射液
适应症：脓疱型银屑病

给药方案说明
试验组：TQH2929注射液静脉输注，对照组：安慰剂静脉输注
项目周期：4周筛选期+16周给药及观察期，总时长5个月，访视13次

受试者权益
1. 需提交确诊病历、近期全身皮损资料、用药情况
2. 全程按要求完成访视、检查及给药流程
3. 试验期间获得规范的医学观察与评估
4. 相关检查费用由研究方承担
5. 按方案完成可获得相应交通与采血补助

试验概要资料
登记编号：CTR20255039/TQH2929-II-01
药物名称：TQH2929注射液
适应症：脓疱型银屑病

给药方案说明
试验组：TQH2929注射液静脉输注，对照组：安慰剂静脉输注
项目周期：4周筛选期+16周给药及观察期，总时长5个月，访视13次

受试者权益
1. 需提交确诊病历、近期全身皮损资料、用药情况
2. 全程按要求完成访视、检查及给药流程
3. 试验期间获得规范的医学观察与评估
4. 相关检查费用由研究方承担
5. 按方案完成可获得相应交通与采血补助

关键入选条件
✅ 年龄18-75周岁
✅ 确诊为泛发性脓疱型银屑病
❌ 脓疱仅局限于银屑病斑块上的寻常型银屑病
✅ GPPGA评分≥3
✅ 脓疱和红斑累及至少10%全身体表面积
✅ 存在新发脓疱或原有脓疱加重
入组条件
1. 年龄18-75周岁，性别不限
2. 符合泛发性脓疱型银屑病诊断标准
3. 处于急性发作期，GPPGA≥3、脓疱亚项≥2、受累面积≥10%BSA
4. 血常规、肝肾功能符合筛选标准
5. BMI18-36kg/m2
6. 整体健康状况良好
7. 自愿签署知情同意书并遵守研究流程
8. 育龄人群同意在试验期间及结束后按要求采取相应措施

剔除条件
1. 仅为斑块上脓疱的寻常型银屑病
2. 合并干扰疗效评估的其他皮肤病或疾病
3. 严重或未控制的心、肝、肾、肺、精神等系统疾病
4. 泛发性脓疱型银屑病危及生命的急性发作
5. 近期使用过外用药物、系统医治、光疗或生物制剂
6. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检测异常
7. 活动性结核或近期结核接触史
8. 近3个月内严重感染或近4周内活动性感染
9. 近2个月内带状疱疹感染史
10. 近12周内接种活疫苗
11. 近4周内大手术、输血或参与其他临床研究
12. 先天性或获得性免疫缺陷
13. 活动性恶性肿瘤或既往肿瘤病史（规定例外除外）
14. 酗酒、吸毒或药物依赖
15. 妊娠或哺乳期女性
16. 无法耐受静脉输注
17. 研究者判断不适合参与本研究

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、四川、云南、陕西、新疆