以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
SH006注射液是TIGIT/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断TIGIT/PVR与PD-1/PD-L1通路，临床前研究显示在非小细胞肺癌、结直肠癌、淋巴瘤中具有显著抗肿瘤活性。

试验概要资料
登记号：CTR20251957
研究药物：SH006注射液联合用药
适应症：肝癌等晚期实体瘤二线

给药方案说明
SH006联合贝伐珠单抗、奥沙利铂、卡培他滨给药
I期单臂试验

受试者权益
1. 不收取费用提交试验药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗与随访
3. 规范的联合抗肿瘤医治方案
4. 交通及相关补助
5. 获得最新免疫联合医治临床数据

试验概要资料
登记号：CTR20251957
研究药物：SH006注射液联合用药
适应症：肝癌等晚期实体瘤二线

给药方案说明
SH006联合贝伐珠单抗、奥沙利铂、卡培他滨给药
I期单臂试验

受试者权益
1. 不收取费用提交试验药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗与随访
3. 规范的联合抗肿瘤医治方案
4. 交通及相关补助
5. 获得最新免疫联合医治临床数据

药理作用机理
TIGIT为免疫检查点，通过与CD226竞争结合PVR抑制淋巴细胞活化，与PD-1通路协同抑制肿瘤免疫。SH006可双重阻断TIGIT和PD-L1通路，解除免疫抑制，激活T细胞与NK细胞杀伤功能，发挥抗肿瘤作用。

关键入选条件
✅ 年龄18-75周岁
✅ 基线至少1个符合RECIST1.1可测量病灶
✅ 至少一线标准医治失败晚期实体瘤
❌ 既往接受过TIGIT抑制剂医治
❌ 妊娠或哺乳期人群
入组条件
通用入组条件（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书
2. 年龄18-75周岁，男女不限
3. 至少一种标准医治失败或无标准医治的晚期实体瘤受试者
4. 基线至少有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶
5. ECOG PS评分0或1分
6. 预期生存期≥3个月
7. 既往医治毒性恢复至≤1级
8. 血常规、肝肾功能、凝血功能等器官功能符合要求
9. 乙肝、丙肝病毒载量符合试验要求并可接受抗病毒医治
10. 育龄人群采取有效避孕措施
11. 能够遵守研究访视、检查及医治流程

剔除条件
1. 既往接受过TIGIT抑制剂医治
2. 近28天内使用过研究性药物或参与其他干预性临床研究
3. 近期接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤医治未过洗脱期
4. 近3个月内接受过根治性放疗
5. 近28天内接受过主要脏器外科手术或伤口未愈合
6. 有症状或未控制的中枢神经系统转移
7. 有异体造血干细胞移植或器官移植史
8. 存在临床不可控制的第三间隙积液
9. 乙肝丙肝合并感染或HIV阳性
10. 存在严重全身性感染或活动性结核
11. 有明显出血倾向或高出血风险消化道疾病
12. 近14天内接受过溶栓或全剂量抗凝医治
13. 有胃肠道穿孔、瘘管或肠梗阻病史
14. 近14天内使用过全身糖皮质激素或免疫抑制剂
15. 合并严重间质性肺炎或呼吸系统疾病
16. 近28天内接种过活疫苗
17. 合并重度或未控制的心脑血管、高血压、糖尿病等疾病
18. 近2年内患有活动性自身免疫性疾病
19. 免疫医治相关≥3级不良事件或≥2级心肌炎史
20. 对试验药物成分严重过敏或研究者评估不适合入组

研究中心：（全国多中心）
安徽、重庆、福建、广东、广西、贵州、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、四川、浙江