以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
MB07133是肝靶向阿糖胞苷前药，可在肝脏聚集，提高疗效降低副作用。

试验概要资料
登记编号：CTR20200165
药物名称：注射用MB07133
适应症：晚期原发性肝癌（三线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用MB07133试验药物
2. 不收取费用肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得肝靶向化疗医治机会
5. 规范疗效与安全性监测

试验概要资料
登记编号：CTR20200165
药物名称：注射用MB07133
适应症：晚期原发性肝癌（三线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用MB07133试验药物
2. 不收取费用肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗随访
4. 获得肝靶向化疗医治机会
5. 规范疗效与安全性监测

药理作用机理
抑制DNA聚合酶，阻断DNA合成与细胞增殖，发挥肝癌细胞杀伤作用。

关键入选条件
✅ 病理或临床确诊晚期肝癌
✅ Child-Pugh A/B级，ECOG 0-1分
✅ 一线医治失败，有可测量病灶
❌ 肝移植、肝性脑病不可入组
❌ 活动性出血、凝血异常不可入组
入组条件
1. 年龄18-75周岁
2. 确诊晚期不可切除肝癌
3. 至少有一个可测量病灶
4. Child-Pugh评分≤7分
5. 预期生存≥12周
6. ECOG评分0或1分
7. 既往医治结束满规定洗脱期
8. 近2周未使用抗肿瘤药物
9. 活动性乙肝得到控制
10. 主要器官功能正常
11. 同意采取有效避孕措施
12. 签署知情同意书

剔除条件
1. 有临床意义胸腹水或近1月引流
2. 既往肝移植病史
3. 阻塞性黄疸、肝性脑病、下腔静脉癌栓
4. 近5年其他恶性肿瘤
5. 活动性出血或凝血功能异常
6. 使用可能延长QT间期药物
7. 妊娠或哺乳期妇女
8. 严重未控制基础疾病
9. 脑转移不稳定或精神障碍
10. 近3月消化道出血
11. 肾功能明显异常
12. 活动性丙肝
13. HIV或梅毒阳性
14. 近28天使用CYP3A4抑制剂或诱导剂
15. 对阿糖胞苷类药物过敏
16. 痛风且血尿酸升高
17. 谷胱甘肽代谢缺陷
18. 无法进行增强核磁检查
19. 近1月参与其他临床研究
20. 研究者判定不适宜入组

研究中心：（全国多中心）
北京、安徽、河南、黑龙江、吉林、山东