PD-1/TIGIT双抗AZD2936联合治疗非小细胞肺癌二期临床研究

正在招募
  • 适用人群: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌一二线患者
  • 用药方案: AZD2936每21天静脉给药一次
  • 开展地区: 辽宁,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川

以下整理该项目的研究要点,供受试者及家属参考。

药品简介

AZD2936是靶向PD-1和TIGIT的双特异性单克隆抗体,在PD-1抑制剂基础上进一步增强抗肿瘤活性,可强效激活CD8+T细胞,更有效抑制肺腺癌肿瘤生长。

试验概要资料
登记编号:CTR20252768
药物名称:Rilvegostomig(AZD2936)联合医治
适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌

给药方案说明
平行分组试验
II期临床研究

受试者权益
1. 接受前沿双免疫靶点药物医治
2. 完善医治相关检查与评估
3. 专业医护团队全程监测随访
4. 获得个体化疗效与安全评估
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记编号:CTR20252768
药物名称:Rilvegostomig(AZD2936)联合医治
适应症:局部晚期或转移性非小细胞肺癌

给药方案说明
平行分组试验
II期临床研究

受试者权益
1. 接受前沿双免疫靶点药物医治
2. 完善医治相关检查与评估
3. 专业医护团队全程监测随访
4. 获得个体化疗效与安全评估
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

AZD2936同时阻断PD-1和TIGIT受体,产生协同免疫增强效应,激活T细胞功能,促进抗肿瘤免疫反应,相比PD-1单抗联合TIGIT单抗方案具有更强的抑瘤效果。

关键入选条件
✅ 年龄≥18周岁,ECOG 0~1分
❌ 既往接受过免疫介导类药物医治
✅ 至少有一个符合标准的可测量病灶
✅ 晚期或转移性非小细胞肺癌
❌ 存在不稳定脑转移或活动性感染
入组条件
通用入组条件
1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁。
2. ECOG体力状态评分0或1分。
3. 基线至少有一个符合RECIST 1.1标准的靶病灶。
4. 骨髓及器官功能正常。
5. 预期寿命≥12周。
6. 可提交合格的存档肿瘤组织。

子研究1、2
1. 经确诊晚期或转移性非小细胞肺癌。
2. PD-L1表达符合对应队列要求。
3. 无EGFR敏感突变、ALK及ROS1重排。

子研究3
1. 经确诊晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。
2. 存在EGFR或其他驱动基因突变。
3. 既往靶向医治后影像学进展。

剔除条件
1. 存在严重或未控制的全身性疾病。
2. 活动性或既往有自身免疫性、炎症性疾病。
3. 既往抗癌医治残留≥2级毒性,脱发除外。
4. 存在脊髓压迫、软脑膜转移或不稳定脑转移。
5. 近5年内有其他原发性恶性肿瘤病史。
6. 活动性感染,包括结核、HIV、乙肝、丙肝感染。
7. 存在未控制的严重心脏疾病。
8. 子研究1、2既往接受过晚期全身抗肿瘤医治。
9. 未控制高血压、活动性出血或凝血障碍。
10. 正在接受其他抗癌医治。
11. 首次给药前30天内接种减毒活疫苗。
12. 既往使用过免疫介导类医治药物。

研究中心:(全国多中心)
安徽、浙江、江西、湖北、湖南、福建、山东、河南、广东、四川、辽宁

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