以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

JDB153是全球首创MNK/VEGFR双靶点抑制剂，可下调MYC、抑制eIF4E磷酸化、增强T细胞活性，同时抑制血管生成，对多种晚期实体瘤具有抗肿瘤活性。

试验概要资料
登记号：CTR20221468
药物名称：JDB153片
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

给药方案说明
单臂试验
I期临床研究

受试者权益
1. 接受全球首创双靶点靶向药医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记号：CTR20221468
药物名称：JDB153片
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

给药方案说明
单臂试验
I期临床研究

受试者权益
1. 接受全球首创双靶点靶向药医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

同时抑制MNK与VEGFR靶点，阻断肿瘤血管生成与细胞增殖，协同增强免疫医治效果。

关键入选条件
✅ 年龄＞18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期＞3个月
✅ 病理确诊晚期实体瘤，无标准医治/标准医治失败
❌ 近2周化疗/靶向，近4周根治性放疗
❌ 活动性感染、HIV、乙肝、丙肝
✅ 育龄期同意避孕，女性妊娠试验阴性
❌ 使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂
✅ 近28天未参与其他临床研究
❌ 脑转移有症状、凝血功能障碍
❌ 近4周活疫苗，大量胸腹水
入组条件
通用入组条件
1. 组织或细胞学确诊晚期实体瘤，无标准医治、标准医治失败或不能耐受。
2. ECOG 0~1分，预期生存期＞3个月。
3. 年龄＞18周岁。
4. 近28天未参与其他临床研究。
5. 育龄女性妊娠试验阴性，男女均同意避孕。

剔除条件
1. 近2周内接受化疗或其他抗肿瘤药物。
2. 近4周根治性放疗，近1周姑息性放疗。
3. 同靶点药物洗脱不足5个半衰期。
4. 活动性全身感染。
5. HIV、丙肝、活动性乙肝。
6. 实验室检查明显异常。
7. 明显凝血功能障碍。
8. 有症状脑转移或颅内出血。
9. 严重系统性疾病、免疫低下、自身免疫病、精神障碍。
10. 近4周接种活疫苗。
11. 有症状或需处理的大量胸腹水。
12. 近7天使用或需使用CYP3A4强抑制剂/诱导剂。
13. 其他研究者判断不宜入组情况。

研究中心：四川成都