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适用人群:
KRAS基因突变晚期实体瘤
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用药方案:
JAB-23E73片口服给药
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开展地区:
北京,河北,山西,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,江西,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,陕西
以下整理该项目的研究要点,供受试者及家属参考。
药品简介
JAB-23E73是由加科思药业研发的一款口服泛KRAS抑制剂。该药主要针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤受试者,特别是KRAS G12V、G12A等非G12C突变的胰腺癌、结直肠癌及非小细胞肺癌受试者。目前该药已在中国和美国同步开展I/IIa期临床研究,旨在为这类缺乏有效靶向医治的受试者提交新的医治选择。
药物机制
JAB-23E73通过独特的“双机制”设计发挥作用。它能够同时抑制KRAS蛋白的活性态(GTP结合)和非活性态(GDP结合),即“开/关”双构象抑制,从而更彻底地阻断下游MAPK信号通路,抑制肿瘤细胞增殖。此外,该药对KRAS具有高度选择性,可避免对HRAS和NRAS的抑制,从而降低脱靶毒性风险。
试验概要资料
登记号:CTR20244215
药物名称:JAB-23E73片
适应症:KRAS基因改变的晚期实体瘤
给药方案说明
单臂试验
I/IIa期
受试者权益
1. 不收取费用使用试验药物
2. 不收取费用相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿医治方案
试验概要资料
登记号:CTR20244215
药物名称:JAB-23E73片
适应症:KRAS基因改变的晚期实体瘤
给药方案说明
单臂试验
I/IIa期
受试者权益
1. 不收取费用使用试验药物
2. 不收取费用相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿医治方案
关键入选条件
✅ 年龄≥18岁
✅ KRAS基因改变晚期实体瘤
❌ 对试验药物成分严重过敏
✅ 预期生存期≥3个月
❌ 近2年有其他恶性肿瘤病史
入组条件
通用入组条件
1. 签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 组织学或细胞学确诊KRAS基因改变的局部晚期或转移性实体瘤,无法根治性医治。
4. 可提交3年内肿瘤组织标本或新鲜活检组织。
5. 预期生存期≥3个月。
6. ECOG 0或1分。
7. 至少一个RECIST v1.1可测量病灶。
8. 筛选期器官功能无严重障碍。
剔除条件
1. 无法口服药物或存在影响吸收的胃肠道疾病。
2. 首次用药前2年内患有其他恶性肿瘤(宫颈原位癌等除外)。
3. 对试验药物或辅料严重过敏。
4. 中枢神经系统原发性肿瘤。
5. 妊娠或哺乳期妇女。
6. 酗酒、药物滥用或精神疾病可能影响研究依从性。
7. 异体骨髓或实体器官移植史。
8. 研究者判断不符合入组。
研究中心:(全国多中心)
北京、山西、浙江、河北、广东、广西、黑龙江、河南、湖北、湖南、江苏、江西、辽宁、上海、四川、陕西

