以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
肥胖是慢性代谢性疾病，是动脉粥样硬化性心血管疾病重要危险因素，可通过传统风险因素及脂肪沉积间接或直接加速动脉粥样硬化进展。

试验概要资料
登记号：CTR20253681
药物名称：Maridebart Cafraglutide
适应症：动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖

给药方案说明
AMG133 350mg皮下注射，每4周1次，用药约59个月
III期对照试验，对比安慰剂

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物医治
2. 不收取费用获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究

试验概要资料
登记号：CTR20253681
药物名称：Maridebart Cafraglutide
适应症：动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖

给药方案说明
AMG133 350mg皮下注射，每4周1次，用药约59个月
III期对照试验，对比安慰剂

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物医治
2. 不收取费用获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究

药理作用机理
AMG133是抗体多肽偶联药物，兼具GLP-1受体激动与GIP受体拮抗双重作用，强效调控体重与代谢，改善心血管代谢指标，延缓动脉粥样硬化进程。

关键入选条件
✅ 年龄≥45岁，BMI≥27kg/m2
❌ 近60天内有重大心血管事件或心衰住院
✅ 有心肌梗死、缺血性卒中或症状性PAD病史
✅ 符合动脉粥样硬化性心血管疾病诊断
❌ 近90天内使用过GLP-1类相关药物
入组条件
1. 筛选时年龄≥45岁。
2. 筛选时BMI≥27kg/m2。
3. 既往MI；既往缺血性卒中；症状性PAD，间歇性跛行伴ABI<0.9，或外周动脉血运重建术或因动脉粥样硬化疾病导致截肢。

剔除条件
1. 筛选前60天内有心肌梗死、不稳定型心绞痛住院、冠状动脉血运重建、卒中或TIA病史。
2. 心功能IV级心衰或筛选前60天内心衰住院。
3. 患有1型糖尿病或除2型糖尿病、妊娠期糖尿病外的其他类型糖尿病。
4. 2型糖尿病受试者控制不佳，有重度低血糖或严重视网膜病变。
5. 随机前90天内使用过GLP-1 RA、GIP激动剂或拮抗剂、胰淀素类似物。
6. 筛选前180天内有急性胰腺炎病史。
7. 降钙素≥50ng/L。
8. 急性或慢性肝炎，或肝功能指标显著异常。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、陕西