以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

木偶纹又称流涎纹或括号纹，是面部常见皱纹类型之一，主要表现为嘴角两侧向下延伸的弧形凹陷，严重时可发展至下颌缘，与法令纹不同，仅分布于口角以下区域，形成与解剖结构、衰老动态及日常习惯相关。二氧环己酮面部埋植线是改善木偶纹的有效医美手段。

试验概要资料
登记编号：
药物名称：二氧环己酮面部埋植线
适应症：中重度木偶纹

给药方案说明
单臂试验组资料：
研究阶段：

受试者权益
1. 不收取费用接受相关试验相关检查
2. 不收取费用使用研究用二氧环己酮面部埋植线
3. 获得专业研究者全程诊疗指导
4. 享有便捷的随访与沟通服务
5. 获得相应的交通与误工补助

试验概要资料
登记编号：
药物名称：二氧环己酮面部埋植线
适应症：中重度木偶纹

给药方案说明
单臂试验组资料：
研究阶段：

受试者权益
1. 不收取费用接受相关试验相关检查
2. 不收取费用使用研究用二氧环己酮面部埋植线
3. 获得专业研究者全程诊疗指导
4. 享有便捷的随访与沟通服务
5. 获得相应的交通与误工补助

药理作用机理

二氧环己酮面部埋植线通过物理提拉与胶原刺激双重机制作用于木偶纹，改善面部皱纹外观，达到紧致提升、改善中重度木偶纹的效果。

关键入选条件
✅ 年龄18周岁到65周岁
✅ 双侧木偶纹均为中至重度
❌ 无法配合完成随访及签署知情同意书
❌ 筛选前1个月内参与过其它临床研究
✅ 有改善木偶纹需求并自愿参与
入组条件
1. 18周岁到65周岁的男性或女性。
2. 对木偶纹有改善需求，且有意愿通过埋线医治改善木偶纹。
3. 研究者基于木偶纹分级量表判定双侧木偶纹均为中至重度。
4. 筛选前1个月内未参与过其它临床研究。
5. 自愿并签署知情同意书，且同意完成试验规定的随访。

剔除条件
1. 不符合中重度木偶纹诊断标准者
2. 筛选前1个月内参与其他临床研究者
3. 无法签署知情同意或配合随访者
4. 存在严重精神疾病或药物滥用情况
5. 研究者判定不适合参与本研究的其他情况

研究中心：（全国多中心）
北京