以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
替尔泊肽注射液是每周一次的GIP/GLP-1受体双重激动剂，可减少肝细胞脂滴沉积，缓解肝脂肪变性，降低肝脏甘油三酯和胆固醇，对代谢相关脂肪性肝病具有医治潜力。

试验概要资料
登记号：CTR20255052
研究药物：替尔泊肽注射液
适应症：代谢相关脂肪性肝病

给药方案说明
替尔泊肽注射液每周一次给药，用药时程约224周
III期对照试验，对比安慰剂

受试者权益
1. 不收取费用获得研究相关检查
2. 不收取费用使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新医治资料

试验概要资料
登记号：CTR20255052
研究药物：替尔泊肽注射液
适应症：代谢相关脂肪性肝病

给药方案说明
替尔泊肽注射液每周一次给药，用药时程约224周
III期对照试验，对比安慰剂

受试者权益
1. 不收取费用获得研究相关检查
2. 不收取费用使用研究药物
3. 获得交通及营养补助
4. 专业医护团队全程随访
5. 及时获取最新医治资料

药理作用机理
替尔泊肽通过同时激动GIP和GLP-1受体，调节脂质代谢，抑制氧化应激，促进脂肪动员，减少肝细胞内脂肪沉积，改善肝脂肪变性与肝纤维化，优化代谢相关指标。

关键入选条件
✅ 肝脏脂肪含量≥8%
✅ ELF评分9-10.8
❌ BMI＜25kg/m²不可参与
❌ 有失代偿性肝病病史不可参与
✅ 肝脏硬度10kPa≤LSM＜20kPa
入组条件
1. 肝脏脂肪含量≥8%。
2. 筛选时ELF评分≥9且≤10.8。
3. 筛选时VCTE肝脏硬度检测≥10kPa且<20 kPa。

剔除条件
1. 患有除MASLD外的其他类型肝脏疾病。
2. 体重指数BMI<25kg/m2。
3. 曾患有失代偿性肝病。
4. 筛选前3个月内体重下降超过5公斤。
5. 糖化血红蛋白水平高于10%。
6. 患有1型糖尿病。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、上海、江苏、浙江、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、陕西、宁夏、福建、江西