西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期临床试验

乳腺癌项目库收录本项目，拟在浙江等中心开展，受试者补助待公布。

西罗莫司联合DP303c HER2阳性乳腺癌多线I期临床试验

年龄：18~70周岁　体重指数范围：BMI 18~28　适应症：乳腺癌　试验用药：西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确　研究中心地区：浙江

看病前了解一下这些

了解确诊和分型的依据，有助于你和医生沟通：根据 ER、PR、HER2 状态分为不同亚型：激素受体阳性、HER2 阳性、三阴性，各亚型治疗路径不同。
治疗方向上是这样：HR+/HER2- 常用内分泌联合 CDK4/6 抑制剂；HER2 阳性可用单抗、ADC；三阴性在探索 TROP2、免疫等方向。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，分子分型对治疗决策的影响很大。

方案要点与条件

报名前建议把入选/排除条件过一遍，很多人卡在细节上。

研究分期

I期

适用人群

晚期实体瘤

入选条件

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除条件

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

给药方式

西罗莫司联合DP303c，剂量、频率及周期未明确

作用机制

西罗莫司通过结合FKBP12形成复合物，抑制mTORC1（雷帕霉素靶蛋白复合物1）的活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、生长和血管生成，并诱导细胞周期停滞和自噬。白蛋白结合型制剂可增强药物在肿瘤组织中的蓄积，提高疗效并降低全身毒性。联合DP303c可能通过协同抑制HER2信号和mTOR通路，增强抗肿瘤活性。

研究中心

杭州、贵阳、成都、南宁、南昌、太原、哈尔滨、郑州、福州、武汉、广州、兰州等（计划入组约 460 人）

方案编号

HB1901-012

有意参加者请提交资料，项目组将安排评估。

以下为项目方原文

西罗莫司（白蛋白结合型）是一种mTOR抑制剂的小分子药物，由石药集团开发，采用白蛋白纳米技术改善溶解性和肿瘤靶向性。该药靶向mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白），用于晚期实体瘤治疗，尤其针对HER2阳性乳腺癌，作为多线治疗选择，联合DP303c（一种HER2靶向ADC）用于经TOP1-ADC治疗失败的患者。