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适用人群:
实体瘤II期，18-45岁
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用药方案:
口服，每日一次，具体剂量依据方案
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开展地区:
杭州、南京、济南、合肥、上海、广州、成都、乌鲁木齐、石家庄、武汉、郑州
实体瘤项目库收录本项目，拟在浙江等中心开展，受试者补助待公布。
HS-10365 RET抑制剂实体瘤二线II期临床试验
年龄：18~70周岁 体重指数范围：BMI 18~28 适应症：实体瘤 试验用药：口服，每日一次，具体剂量依据方案 研究中心地区：浙江
看病前了解一下这些
了解确诊和分型的依据，有助于你和医生沟通：确诊与分型通常依靠病理检查，非小细胞肺癌还需明确 EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等驱动基因状态，结果直接决定治疗方向。
治疗方向上是这样：治疗已从「按病理类型统一治疗」转向「按驱动基因与免疫标志物分层治疗」，无明确靶点者多进入免疫或化疗路径。
肺癌是我国发病与死亡人数居前的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。多数患者确诊时已属中晚期。
方案要点与条件
报名前建议把入选/排除条件过一遍，很多人卡在细节上。
研究分期
II期
适用人群
RET基因异常的晚期实体瘤 目标患者：RET融合的碘难治的甲状腺癌， RET融合的其他实体瘤（不包含肺癌和甲状腺髓样癌）
入选条件
- 年龄18-45周岁的健康志愿者
- BMI在18.5-28.0之间
- 无重大器质性或精神性疾病史
- 能够有效配合访视、采血与试验安排
- 近3个月内未参加其他药物临床试验
排除条件
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
给药方式
口服，每日一次，具体剂量依据方案
作用机制
HS-10365作为小分子RET抑制剂，通过竞争性结合RET激酶的ATP结合位点，抑制RET融合蛋白的激酶活性，从而阻断RAS/MAPK和PI3K/AKT等下游信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。该药物对RET融合阳性肿瘤具有高度选择性，减少对非RET激酶的干扰，降低脱靶毒性。
研究中心
杭州、南京、济南、合肥、上海、广州、成都、乌鲁木齐、石家庄、武汉、郑州（计划入组约 220 人）
方案编号
HS-10365-101
有意参加者请提交资料，项目组将安排评估。
以下为项目方原文
HS-10365是一种口服小分子RET激酶抑制剂，靶向RET基因融合及突变。该药物适用于RET基因异常的晚期实体瘤，包括碘难治性甲状腺癌及其他RET融合阳性实体瘤（非肺癌、非甲状腺髓样癌）。RET基因融合是多种实体瘤的驱动致癌因素，HS-10365通过选择性抑制RET激酶活性，阻断下游信号传导，从而抑制肿瘤生长。
常见问题
这个项目收费吗？
项目相关花费由研究方承担，参与者可按方案获得补助。具体内容以该项目的知情同意书为准。
招募对象是什么？
面向RET基因异常的晚期实体瘤 目标患者：RET融合的碘难治的甲状腺癌， RET融合的其他实体瘤（不包含肺癌和甲状腺髓样癌）患者。
试验分期是什么？
属于II期。
随时都能报名吗？
项目长期招募，名额有限招满即止。
在哪些地方可以做？
全国多中心，最终中心请联系工作人员确认。
信息来源
项目信息整理自申办方公开招募材料与登记信息；可在 药物临床试验登记与信息公示平台 按登记号查询。本文不构成医疗建议。
服务边界
玉湖临研只做数据整理与出处标注，不提供诊疗意见；数据以登记平台与公开文献为准，如有出入以官方登记信息为准；不承接任何报名收费。
