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适用人群:
DLL3阳性复发/难治原发性小细胞肺癌二线及以上患者
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用药方案:
靶向DLL3细胞疗法TC-D101单臂给药
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开展地区:
江苏
以下整理该项目的研究要点,供受试者及家属参考。
药品简介
小细胞肺癌是侵袭性较强的实体肿瘤,DLL3在肿瘤细胞表面高表达,是重要医治靶点。TC-D101为靶向DLL3的新型细胞疗法,靶点结合特异性与递送效率经优化,抗瘤活性更优,可降低传统医治毒副作用,满足临床未被满足的需求。
试验概要资料
登记编号:
药物名称:靶向DLL3的细胞疗法TC-D101
适应症:DLL3阳性复发/难治原发性小细胞肺癌
给药方案说明
单臂试验组
初步探索性临床研究
受试者权益
1. 获得专业医学随访与评估
2. 接受规范试验药物医治
3. 完善相关检查评估
4. 全程由专业医护团队管理
5. 享受临床研究相关医疗服务
试验概要资料
登记编号:
药物名称:靶向DLL3的细胞疗法TC-D101
适应症:DLL3阳性复发/难治原发性小细胞肺癌
给药方案说明
单臂试验组
初步探索性临床研究
受试者权益
1. 获得专业医学随访与评估
2. 接受规范试验药物医治
3. 完善相关检查评估
4. 全程由专业医护团队管理
5. 享受临床研究相关医疗服务
药理作用机理
TC-D101靶向结合肿瘤细胞表面DLL3靶点,阻断Notch信号通路,抑制小细胞肺癌细胞增殖、迁移与侵袭,精准杀伤DLL3阳性肿瘤细胞,减少对正常组织损伤,提升医治安全性与有效性。
关键入选条件
✅ ECOG评分0-1分
✅ 标准医治失败的广泛期小细胞肺癌
✅ 至少有一个可测量靶病灶
❌ 既往接受过DLL3靶点医治
❌ 既往接受过细胞医治
入组条件
通用入组条件
1. ECOG评分0-1分。
2. 标准医治失败的广泛期小细胞肺癌受试者。
3. 至少有一个可测量的靶病灶。
4. 提交五张白片检测DLL3靶点,结果阳性可入组。
剔除条件
1. 既往接受过DLL3靶点医治的受试者。
2. 既往接受过细胞医治的受试者。
研究中心:(全国多中心)
江苏

