以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
注射用BAT8006是靶向叶酸受体αFRα的抗体药物偶联物ADC拟开发用于实体肿瘤医治FRα在多种实体肿瘤如卵巢癌肺癌子宫内膜癌和乳腺癌中过表达在正常人体组织中表达水平较低

试验概要资料
登记号CTR20251345
研究药物注射用BAT8006
适应症铂耐药卵巢癌原发性腹膜癌以及输卵管癌二线及以上

给药方案说明
注射用BAT8006每3周一个周期对照药为紫杉醇聚乙二醇化脂质体多柔比星吉西他滨
试验分期III期对照试验VS研究者选择的化疗

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程监测
3. 交通补助与相关补偿
4. 病情全程规范管理
5. 优先获取最新医治资料

试验概要资料
登记号CTR20251345
研究药物注射用BAT8006
适应症铂耐药卵巢癌原发性腹膜癌以及输卵管癌二线及以上

给药方案说明
注射用BAT8006每3周一个周期对照药为紫杉醇聚乙二醇化脂质体多柔比星吉西他滨
试验分期III期对照试验VS研究者选择的化疗

受试者权益
1. 不收取费用获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程监测
3. 交通补助与相关补偿
4. 病情全程规范管理
5. 优先获取最新医治资料

药理作用机理
BAT8006通过靶向结合肿瘤细胞表面高表达的FRα将毒素小分子精准递送至肿瘤细胞内释放毒素杀伤肿瘤细胞同时具备旁观者效应可杀伤周围肿瘤细胞克服异质性药物稳定性高血浆游离毒素低脱靶毒性风险小安全性良好

关键入选条件
✅ 18-75周岁女性受试者
✅ 确诊铂耐药卵巢癌原发性腹膜癌输卵管癌
❌ 存在未控制感染严重过敏等情况不可参与
❌ 妊娠或哺乳期受试者不可参与
✅ 体能状态良好器官功能正常
入组条件
通用入组条件
1. 能够自愿签署ICF并理解研究内容并愿意遵循和完成所有要求的研究程序
2. 18-75周岁的女性含18和75周岁
3. 高级别浆液性上皮性卵巢癌原发性腹膜癌或输卵管癌受试者
4. 至少存在一个既往未经放疗或其他局部医治的可测量病灶
5. 美国东部肿瘤协作组ECOG体能状态评分≤1分
6. 研究者评估的预期寿命≥3个月
7. 骨髓肝脏肾脏和凝血功能良好

剔除条件
1. 妊娠或哺乳期女性
2. 筛选期28天内进行过重大手术或术后未充分恢复
3. 研究药物首次给药前2周内存在须静脉抗生素医治的感染
4. 既往HIV感染史
5. 存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎
6. 对研究药物或辅料过敏超敏或不耐受
7. 存在精神疾病药物滥用酗酒药物成瘾史
8. 研究者判断依从性差或存在其他不适合参与研究因素

研究中心：全国多中心
江苏、海南、上海、甘肃、内蒙古、安徽、浙江、广东、湖北、四川、陕西、天津、云南、湖南、吉林、广西、河北、黑龙江、河南、贵州、北京、重庆、福建、江西、山西、山东