以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
SSGJ-610是重组抗白细胞介素-5人源化单克隆抗体，拥有自主知识产权，用于医治嗜酸性粒细胞性重度哮喘。

试验概要资料
登记号：CTR20244205
药物名称：SSGJ-610注射液
适应症：成人哮喘受试者

给药方案说明
对照试验（VS 安慰剂）
IIb期

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物
2. 不收取费用相关检查评估
3. 不收取费用全程医疗随访
4. 交通及误工补助
5. 专业医师全程指导

试验概要资料
登记号：CTR20244205
药物名称：SSGJ-610注射液
适应症：成人哮喘受试者

给药方案说明
对照试验（VS 安慰剂）
IIb期

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物
2. 不收取费用相关检查评估
3. 不收取费用全程医疗随访
4. 交通及误工补助
5. 专业医师全程指导

药理作用机理
本品通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，减轻嗜酸性粒细胞介导的气道炎症，快速改善哮喘控制，安全性良好。

关键入选条件
✅ 自愿签署知情同意书
❌ 合并其他影响研究的呼吸系统疾病
❌ 筛选前5年内有恶性肿瘤病史
✅ 哮喘病史至少1年
✅ 年龄18-75周岁
入组条件
1. 自愿签署知情同意书参与本研究。
2. 签署ICF时年龄在18~75周岁（含）。
3. 符合哮喘的诊断，病史至少1年。
4. 筛选前有哮喘急性发作病史。
5. 符合嗜酸性粒细胞性哮喘。

剔除条件
1. 合并其他影响安全或评估的呼吸系统疾病。
2. 合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病。
3. 筛选前进行过支气管热成形术及放疗。
4. 合并严重心血管疾病。
5. 控制不佳的系统性疾病。
6. 合并须临床干预的感染。
7. 已知存在寄生虫感染。
8. 筛选前5年内诊断为恶性肿瘤。
9. 实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究。
10. 研究者认为存在其他不适合参与试验的情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、安徽、广东、贵州、甘肃、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、山西、上海、山东、四川、陕西、新疆、云南、浙江