以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
雌激素对毛囊健康有重要调节作用，能延长头发生长期并延缓休止期。内分泌变化可使毛囊对雄激素敏感性增加，导致头发变细、稀疏及脱落。米诺地尔是周围血管舒张药，可促进头皮血液循环、增加毛囊供血、促进头发生长，获美国FDA及中国NMPA批准用于雄激素性脱发医治。

试验概要资料
登记号：CTR20250387
药物名称：米诺地尔泡沫剂
适应症：女性雄激素性秃发

给药方案说明
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
研究阶段：III期

受试者权益
1. 不收取费用提交研究药物及相关检查
2. 专业医师全程评估脱发情况
3. 获得规范脱发医治指导
4. 试验期间相关费用补助
5. 就近参与多中心临床研究

试验概要资料
登记号：CTR20250387
药物名称：米诺地尔泡沫剂
适应症：女性雄激素性秃发

给药方案说明
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
研究阶段：III期

受试者权益
1. 不收取费用提交研究药物及相关检查
2. 专业医师全程评估脱发情况
3. 获得规范脱发医治指导
4. 试验期间相关费用补助
5. 就近参与多中心临床研究

药理作用机理
米诺地尔通过舒张头皮周围血管，改善头皮微循环与毛囊血供，促进头皮新陈代谢并发挥抗炎作用，延长毛发生长期、缩短休止期，从而改善雄激素性秃发的脱发症状，促进毛发再生。

关键入选条件
✅ 年龄≥18周岁女性
✅ 确诊雄激素性秃发
✅ 自愿签署知情同意书
❌ 合并其他脱发或头皮疾病
❌ 对米诺地尔或辅料过敏
入组条件
1. 自愿参与研究并能提交书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁的女性。
3. 经研究者诊断为雄激素性秃发。
4. 每次随访时愿意保持相同的发型，发色，发长。
5. 在试验期间和末次给药后3个月内无育儿计划且能采取高效避孕措施。育龄期女性在首次研究药物给药前妊娠检测结果必须为阴性。

剔除条件
1. 已知对米诺地尔或研究产品辅料过敏。
2. 患有除雄激素性脱发外其他脱发疾病。
3. 存在可能干扰疗效评价的头皮疾病。
4. 处于哺乳期的女性。
5. 有低血压病史或患有不能控制的高血压。
6. 临床实验室检查结果异常且有临床意义。
7. 心电图异常且有临床意义。
8. 患有恶性肿瘤。
9. 存在影响头发生长或干扰研究结果的疾病。
10. 近期全身使用可能干扰疗效评价的药物。
11. 既往使用米诺地尔医治脱发无效。
12. 近期使用5α-还原酶抑制剂。
13. 近期使用螺内酯或环丙孕酮医治。
14. 近期接受过自体富血小板血浆医治。
15. 近期接受过化疗、头皮辐射或头皮手术等。
16. 近期使用可能干扰疗效评价的医学洗发水或溶液。
17. 近期或计划进行头发移植、配戴不透气假发等。
18. 筛选前3个月内参与其他临床研究或计划参与。
19. 筛选前3个月内接受重大手术或计划手术。
20. 研究者判断不适宜参与本研究。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、江苏、浙江、河南、湖南、广东、云南、江西