以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
眉间纹即川字纹，由表情习惯与皮肤老化形成，分动态纹与静态纹。LR-Y01A003为新型肉毒素类制剂，通过阻断神经肌肉信号松弛肌肉，减少动力性皱纹，靶点选择性与稳定性更优。

试验概要资料
登记号：无登记号
药物名称：LR-Y01A003
适应症：眉间纹

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：无明确分期

受试者权益
1. 不收取费用提交研究药物及注射医治
2. 专业医师全程面部评估
3. 定期随访观察疗效与安全
4. 试验期间相关费用补助
5. 就近参与临床研究

试验概要资料
登记号：无登记号
药物名称：LR-Y01A003
适应症：眉间纹

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：无明确分期

受试者权益
1. 不收取费用提交研究药物及注射医治
2. 专业医师全程面部评估
3. 定期随访观察疗效与安全
4. 试验期间相关费用补助
5. 就近参与临床研究

药理作用机理
LR-Y01A003通过阻断神经-肌肉间信号传导，松弛眉间区域肌肉，减少皱眉等表情引发的动力性皱纹，优化药代动力学与组织渗透性，疗效更持久、免疫原性更低。

关键入选条件
✅ 年龄18-65周岁男女均可
✅ 2年内未注射过肉毒毒素类产品
❌ 近期有面部美容操作史
❌ 对药物成分过敏
✅ 中重度眉间纹受试者
入组条件
1. 签署知情同意书时年龄为18-65周岁的成年男性或女性。
2. 最大皱眉时眉间纹严重程度为中度或重度。
3. 筛选前24个月内面部未注射过任何肉毒毒素类产品。
4. 自愿参与研究，签署知情同意书，依从研究程序。
5. 有生育能力的受试者同意在试验期间采取有效避孕措施。

剔除条件
1. 已知对研究药物任何组分过敏或有超敏反应史。
2. 既往或计划接受眉间区域相关美容操作。
3. 基线前1周内使用非甾体抗炎药或抗凝药物。
4. 筛选前4周内使用影响神经肌肉传导的药物。
5. 筛选前4周内在上面部使用外用糖皮质激素、维A酸软膏。
6. 注射部位皮肤异常、疤痕体质或影响疗效评估的皮肤问题。
7. 眉间纹过深无法充分展开。
8. 存在上睑下垂、面部不对称、皮肤过度松弛。
9. 拟医治部位肌无力、肌肉萎缩或面部神经麻痹病史。
10. 患有影响神经肌肉功能的系统性或神经系统疾病。
11. 患有严重伴随疾病或恶性肿瘤。
12. 处于急性疾病发作期或近5年内恶性肿瘤病史。
13. 肝肾功能严重不全。
14. 有长QT综合征家族史或个人晕厥史，QTc间期异常。
15. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
16. 有药物或酒精滥用史。
17. 既往癫痫病史或严重精神障碍。
18. 计划试验期间使用其他肉毒杆菌毒素。
19. 妊娠、备孕或哺乳期女性。
20. 给药前28天内或试验期间需接种疫苗。
21. 正在参与或近期参与过其他干预性临床研究。
22. 研究者判断不适宜参与本研究。

研究中心：（单中心）
四川