以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
HB0017注射液是抗IL-17A单克隆抗体，用于医治成人活动性强直性脊柱炎。

试验概要资料
登记号：CTR20251960
药物名称：HB0017注射液
适应症：成人活动性强直性脊柱炎

给药方案说明
交叉设计对照安慰剂
III期临床研究，皮下注射每4周一次

受试者权益
1. 不收取费用使用HB0017试验药物
2. 不收取费用提交试验相关检查
3. 不收取费用获得风湿免疫科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

试验概要资料
登记号：CTR20251960
药物名称：HB0017注射液
适应症：成人活动性强直性脊柱炎

给药方案说明
交叉设计对照安慰剂
III期临床研究，皮下注射每4周一次

受试者权益
1. 不收取费用使用HB0017试验药物
2. 不收取费用提交试验相关检查
3. 不收取费用获得风湿免疫科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

药理作用机理
特异性结合IL-17A，中和炎症因子活性，抑制关节炎症，缓解疼痛与晨僵。

关键入选条件
✅ 年龄18-60周岁
✅ 体重达标：男≥50kg，女≥45kg
❌ 脊柱完全强直者不可入组
❌ 对生物制剂过敏者不可入组
✅ BASDAI≥4分，背痛NRS≥4分
✅ 符合1984纽约修订AS诊断标准
入组条件
1. 自愿参与研究，签署知情同意书。
2. 年龄18~60周岁，性别不限。
3. 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg。
4. 符合1984年纽约修订强直性脊柱炎诊断标准。
5. 筛选及基线为活动性AS，BASDAI≥4分，总背痛NRS≥4分。
6. 试验期间及结束后6个月内无生育计划，采取有效避孕措施。

剔除条件
1. 对试验药物、生物制剂过敏或有严重药物过敏史。
2. 脊柱完全强直。
3. 合并AS以外的活动性炎症疾病或慢性疼痛。
4. 近5年内有淋巴增生性疾病或恶性肿瘤病史（除外已治愈的皮肤癌、宫颈原位癌等）。
5. 筛选前4周内存在需静脉抗生素医治的持续感染。
6. 筛选前3个月内有严重心脑血管疾病。
7. 筛选前2个月内接种减毒活疫苗，或试验期间计划接种；随机前2周内接种新冠疫苗。
8. 研究者判断不适合参与本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
北京、江苏、河南、安徽、四川、广东、山西、辽宁、浙江、福建、广西、云南、贵州、河北、湖北、江西、山东、重庆、黑龙江、甘肃、湖南、吉林